Owerhede op soek na teenliggaampies - massiewe toetsing vir COVID-19

2024 Outeur: Seth Attwood | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 15:56

Sonder spesiale toetse is dit byna onmoontlik om koronavirus van ander infeksies te onderskei, en daar is baie meer mense wat dit gehad het as diegene wat mediese hulp gesoek het. Om uit te vind hoeveel mense met 'n nuwe siekte in die gesig gestaar word, en om 'n besluit te neem oor die onttrekking of verlenging van kwarantyn, word teenliggaamtoetse gebruik. "Knife", saam met die Sentrum vir Gevorderde Bestuursoplossings, gaan voort met 'n spesiale projek oor die reaksie van state op die pandemie en verstaan hoe verskillende lande siek en reeds siek met COVID-19 geïdentifiseer het.

Algemene konteks

Na 'n paar maande van woedende infeksie en streng kwarantynmaatreëls, verswak state geleidelik die beperkings wat opgelê word, wat besighede toelaat om oop te maak, in klein groepies bymekaar te kom en in sommige gevalle selfs toeriste te aanvaar. Om sulke besluite te neem, moet regeringsagentskappe die algemene epidemiologiese prentjie in die land verstaan, naamlik om die mees akkurate aantal mense te ken wat siek was en mense met ontwikkelde immuniteit teen infeksie.

Hierdie aanwyser kan verkry word deur twee tipes toetse te gebruik. Die eerste, polimerase kettingreaksie (PCR) analise, word gebruik om pasiënte op die oomblik te identifiseer. Die grootste nadeel van hierdie metode is die lae (1-2 dae) uitvoeringspoed. Die tweede tipe toetse - teenliggaampies of serologiese toetse - bepaal of 'n persoon in die verlede 'n immuunreaksie op 'n infeksie gehad het.

Anders as PCR, kan teenliggaamtoetse op dieselfde dag resultate gee, sodat dit beter kan help om die algehele epidemiologiese prentjie regoor die land te verstaan.

Beide tipes toetse kan egter nie 100% akkuraatheid van die resultate waarborg nie, en daarom moet lande verskillende benaderings tot toetsing en siektebeheer gebruik.

Regeringsowerhede in verskillende lande het die steekproef en die grootte van die getoetste op hul eie manier gedefinieer, toegang gegee tot private kommersiële strukture (farmaseutiese maatskappye, laboratoriums), en ook begin om toetse op verskillende tye uit te voer. Hierdie drie veranderlikes is aan die een kant beïnvloed deur die omvang en trajek van die epidemie in die land, en andersyds deur die spesifieke besluite van amptenare. Die mes en die CPDD het probeer uitvind hoe die strategieë van state verskil en afhang van wanneer massatoetsing uitgevoer word.

1. Suid-Korea: hoë spoed en toelating van private farmaseutiese maatskappye

868 666 toetse voltooi teen 28 Mei

Daar is getoon dat die Suid-Koreaanse benadering tot toetsing en siektebeheer uiters doeltreffend is, met die land wat die epidemie binne minder as 'n maand onderdruk het. Die eerste gevalle van infeksie is vroeg in Januarie aangeteken, en teen die einde van Februarie was die verspreiding van die virus in Suid-Korea een van die hoogste ter wêreld. Teen die einde van Maart het die regering egter daarin geslaag om nie net 'n plato in morbiditeit te bereik nie, maar ook om die aantal daaglikse gevalle aansienlik te verminder - hul getal het binne honderd gewissel.

Die land was nie net in staat om die verspreiding van die infeksie uiters vinnig te onderdruk nie, maar het ook die instelling van streng kwarantynbeperkings vermy en een van die laagste sterftesyfers as gevolg van koronavirus bereik - net meer as twee persent.

Wanneer het die toets begin?

Die Suid-Koreaanse strategie om die epidemie te bekamp was gebaseer op die beginsel van "toets, spoor, bevat". Wat toetsing betref, het die owerhede die mees aggressiewe taktiek gevolg. Die eerste besmette is op 20 Januarie opgespoor, en op 4 Februarie kon Koreaanse farmaseutiese maatskappye PCR-toetse aan die regering aanbied.

Hoe is die toetsing uitgevoer?

Die regering het staatgemaak op die spoed, beskikbaarheid en massiwiteit van toetsing. Alle persone wat onder die verdenking van mediese spesialiste gekom het, is aan toetsing onderwerp: mense met simptome en diegene wat kontak met pasiënte kon hê. Van die begin af het die gemiddelde aantal daaglikse toetse gewissel van 12 tot 20 duisend. Sulke volumes het dit moontlik gemaak om die brandpunte van infeksie vinnig te identifiseer en te lokaliseer.

Om so 'n program te implementeer, is 'n netwerk van gratis mobiele toetssentrums regoor die land ontplooi. Hulle het volgens die deurloop- en deurrystelsels gewerk - spesiale punte is georganiseer met toerusting om die toets te slaag, waar die mediese werker van die getoetsde persoon geïsoleer is (of andersom). Die toets self het nie meer as 10 minute geneem nie, en die resultate het die volgende dag gekom.

Grootskaalse toetsing is gekombineer met wydverspreide bewustheid van die situasie en die gebruik van kommunikasie-instrumente om pasiënte op te spoor, wat die kwaliteit en akkuraatheid van die epidemiologiese prentjie verhoog het. In totaal, vanaf 28 Mei, is meer as 850 duisend toetse in Suid-Korea gedoen. Hiervan was slegs meer as 11 duisend positief.

Die toetsing wat die Koreaanse owerhede van stapel gestuur het, het dus hoofsaaklik bestaan uit PCR-toetse, en nie toetse vir teenliggaampies nie. Dit het gebeur omdat die regering die epidemie in die aanvanklike stadium kon onderdruk. Die siftingstelsel is so gebou dat enige besmette persoon vinnig bereken en geïsoleer word – dit word ook deur statistieke bevestig. Gevolglik hoef Suid-Korea nie dringend te reël vir teenliggaampies nie.

Wat is die rol van private maatskappye?

Die farmaseutiese industrie in Suid-Korea is uiters suksesvol beide binnelands en in die buiteland, daarom het die staat in Januarie, onmiddellik nadat die eerste geval van koronavirusinfeksie aangeteken is, na mediese maatskappye gewend vir hulp met die vroeë ontwikkeling en grootskaalse produksie van toetse. stelsels. Vir hierdie doel het die regering die registrasie van toetse verder vereenvoudig. Daarbenewens is alle private vervaardigers en laboratoriums toegelaat om die toetse te versprei en self die toetse uit te voer.

2. Verenigde Koninkryk: prioriteit - risikogroepe en hoë akkuraatheid van toetse

3 918 079 toetse voltooi teen 28 Mei

Aanvanklik het die VK nie aktiewe maatreëls getref om die epidemie teë te werk nie - die Britse regering het van die konsep van kudde-immuniteit begin. Onder druk van die publiek is hierdie konsep egter laat vaar, en die regering het 'n kwarantyn aangekondig en 'n plan aanvaar om die koronavirus te bekamp, wat uit die volgende fases bestaan: inperking, vertraging, navorsing en versagting.

Wanneer het die toets begin?

Toetsing vir koronavirus in die Verenigde Koninkryk het relatief vroeg begin. Laat in Januarie het die hoof van die Nasionale Gesondheidsdiens (NHS) aangekondig dat die land wêreldklas toetsstelsels het. Die skaal van toetsing het egter steeds nie aan werklike behoeftes of openbare mening voldoen nie. Daarom het die regering sedert middel Maart toenemend belowe om toetsvermoëns te vergroot. Vir hierdie doel is die Nasionale Strategie vir die Uitbreiding van Toetsing vroeg in April ontwikkel. Dit het behels die opskaling van PCR en teenliggaampietoetse met massiewe betrokkenheid van die private sektor. Saam sou die strategie vir ongeveer 100 000 toetse per dag voorsiening maak – met die potensiaal om die plafon tot 250 000 te verhoog.

Hoe is die toetsing uitgevoer?

In die middel van April is 'n lys van beroepe in Brittanje vasgestel, waarvan die verteenwoordigers hoofsaaklik onderhewig is aan toetsing (verpligtend in die teenwoordigheid van simptome). Dit het werknemers van nooddienste en gesondheidsorgstelsels, wetstoepassers en maatskaplike werkers ingesluit. Die res van die burgers is getoets in 'n laer prioriteit volgorde. Dit is duidelik dat hierdie regulasie slegs in Engeland geldig is - Skotland, Noord-Ierland en Wallis stel hul eie reëls.

As gevolg hiervan het die regering daarin geslaag om die punt van 100 duisend daaglikse toetse teen die einde van April te slaag en ongeveer hierdie vlak gedurende Mei te handhaaf. Die professionele vereniging NHS Verskaffers het egter die 100 000 teiken gekritiseer aangesien dit die aandag van ander ernstige toetsverwante kwessies aflei.

In totaal is ongeveer 4 miljoen toetse teen 28 Mei in die Verenigde Koninkryk uitgevoer, terwyl die regering die publikasie van inligting oor hoeveel mense getoets is tydelik opgeskort het om konsekwentheid van verslagdoening oor verskillende toetsareas te verseker. Van hierdie getal is ongeveer 250 duisend teenliggaampies. Die regering het die begin van 'n volskaalse serologiese toetsprogram op 22 Mei aangekondig.

Serologiese toetse sal ook nie massief wees nie, het amptenare gesê. Dit is waarskynlik dat hulle gebruik sal word in die selektiewe toetsprogram, wat in die reeds genoemde NHS-strategie voorsien word

Wat is die rol van private maatskappye?

Die relatief klein skaal van toetsing is te wyte aan die beperkings van die Britse gesondheidsorgstelsel aan die begin van die epidemie. Ten einde die netwerk van laboratoriums en monsternemingstasies vinnig uit te brei, het die regering dadelik gemik op samewerking met private farmaseutiese maatskappye en laboratoriums. Om die werk van maatskappye middel Maart te vergemaklik, het die owerhede die prosedure vir die registrasie van toetse vereenvoudig. Terselfdertyd het sulke maatreëls die rede geword om amptenare van oormatige privatisering van die gesondheidsorgstelsel te beskuldig.

15 766 114 toetse teen 28 Mei voltooi

Die bekendstelling van koronavirustoetsing in die Verenigde State gaan met groot uitdagings gepaard. As gevolg van die mislukking van toetsing in die eerste stadium, het die owerhede die begin van die epidemie gemis, wat die land toe na die eerste plek ter wêreld gebring het in terme van die aantal besmette.

Wanneer het die toets begin?

Die eerste gevalle van koronavirus in die Verenigde State is aan die einde van Januarie aangeteken. Die Amerikaanse regering, verteenwoordig deur die Sentrum vir Siektebeheer (CDC), het die gebruik van toetsstelle wat deur die WGO aanbeveel word, laat vaar, maar eerder die ontwikkeling van sy eie toetse aangekondig. Die eerste bondel is vroeg in Februarie afgelewer, maar 'n paar dae later het die CDC ernstige tegnologiese probleme aangemeld en die toetse teruggetrek.

Dit het die CDC etlike dae geneem om die foute reg te stel, met die gevolg dat die laboratoriums vir twee weke geen inligting ontvang het nie. Dit kan gesien word in die amptelike statistieke van die CDC: die eerste toetsuitslae het eers op 29 Februarie begin aankom. Maar selfs toe is toetsing nie in alle state uitgevoer nie - eers vanaf 16 Maart het toetse regoor die land beskikbaar geword.

Hoe is die toetsing uitgevoer?

Aanvanklik, in die Verenigde State, was die steekproef van mense vir toetsing baie beperk. Slegs diegene wat in China was, kon die toets slaag - selfs die teenwoordigheid van kenmerkende simptome was nie 'n rede vir toetsing nie. Dit was eers vroeg in Maart dat die CDC die kriteria vir die slaag van toetse uitgebrei het. Die CDC is egter nie die finale gesag wat die kategorieë burgers bepaal wat getoets moet word nie. Spesifieke besluite word op staats- en plaaslike regeringsvlakke geneem.

Op 28 Mei is byna 16 miljoen toetse in die Verenigde State uitgevoer, beide in openbare en private laboratoriums. Hiervan was 1,9 miljoen, of 12% van die totaal, positief. CDC versamel inligting gebaseer op data wat van state ontvang is. Sommige van hulle stuur die resultate van beide PCR-toetse en serologiese toetse in, maar die CDC streef daarna om te verseker dat die syfers slegs die aantal PCR-toetse weerspieël.

Wat is die rol van private maatskappye?

In Februarie het die CDC lank geneem om met 'n beleid oor ongeregistreerde toetsstelsels vorendag te kom. As gevolg van bestaande beperkings, moes laboratoriums aanvanklik slegs daardie toetse gebruik wat deur die CDC ontwikkel is. Dit het gelei tot die skep van 'n bottelnek: alle toetse moes vir ontleding na die CDC-hoofkwartier in Atlanta gestuur word.

Eers teen die einde van Februarie het die FDA veranderinge aan die regulasies vir die registrasie van toetse aangebring. Op die gewone manier moet die toets eers geregistreer word, en dan moet die finale besluit ontvang word. In die konteks van die epidemie het alternatiewe toetse (beide eie en kommersieel) beskikbaar geword vir laboratoriums in openbare mediese instellings sonder om so 'n besluit van die FDA te verkry. Private laboratoriums en klinieke het egter eers in Maart by toetsing begin aansluit. Nou, volgens weeklikse verslae van die CDC, maak private toetsing 'n aansienlike deel van die totale aantal toetse uit.

4. Rusland: die monopolie van die reguleerder en die leidende rol van Moskou

10 000 061 getoets teen 28 Mei

Rusland het die koronavirus-epidemie 2-3 weke later as baie lande ter wêreld ontmoet. Die regering kon egter nie hierdie tyd ten volle ontslae raak nie, insluitend die voorbereiding van die infrastruktuur van toetsstelsels om die brandpunte van die verspreiding van die virus betyds op te spoor. As gevolg hiervan is die land nou in die derde plek wat die aantal positiewe gevalle betref ná die Verenigde State en Brasilië.

Wanneer het die toets begin?

Die eerste toetsstelsel is op 11 Februarie geregistreer - dit is ontwikkel deur die staatsnavorsingsentrum "Vector" van Rospotrebnadzor, geleë in Novosibirsk. Tot vroeg in Maart was dit die enigste amptelik beskikbare PCR-toets vir koronavirus. Op 19 Februarie het Rospotrebnadzor berig dat alle higiëne- en epidemiologiesentrums onder sy jurisdiksie in die samestellende entiteite van Rusland van diagnostiese toetsstelsels voorsien is. Vanaf 18 Februarie is ongeveer 25 duisend toetse uitgevoer onder burgers wat uit China teruggekeer het.

Hoe is die toetsing uitgevoer?

In die eerste stadiums van die epidemie, toe die infrastruktuur vir toetsing heeltemal onvoorbereid was, moes verskeie kategorieë burgers PCR-toetse aflê: diegene wat teruggekeer het van lande met 'n groot aantal gevalle (Iran, Italië, Suid-Korea); diegene wat teruggekeer het van lande met ten minste een geval van infeksie in die teenwoordigheid van ARVI simptome; weeklikse ondersoeke persone met ARVI en alle persone met gemeenskap-verworwe longontsteking; diegene wat in kontak was met pasiënte met koronavirusinfeksie.

In die middel van Maart het die owerhede 'n veelvuldige toename in die aantal toetse in die toekoms aangekondig. In hierdie verband is die lys van kategorieë van proefpersone uitgebrei - daar het mense verskyn met kenmerkende simptome van akute respiratoriese virusinfeksies en gemeenskapsverworwe longontsteking, sowel as dokters wat met diegene wat besmet is, werk. En toe private laboratoriums aan die einde van Maart aan toetsing gekoppel is, het mense die geleentheid gehad om uit eie vrye wil 'n toets vir geld te maak.

Sedert ongeveer middel Mei is serologiese toetse ook in Rusland uitgevoer. In Moskou, waar die grootste aantal gevalle in Rusland aangeteken is, is 'n program vir grootskaalse toetsing van burgers vir teenliggaampies van stapel gestuur. Binne die raamwerk van hierdie program is 'n spesiale steekproef van mense saamgestel wat aanbiedinge ontvang het om gratis toetsing in stadspoliklinieke te ondergaan.

Die ewekansige steekproef neem die ouderdomstruktuur van die bevolking en die woondistrik in ag. Oor die tydperk van 15 Mei tot 23 Mei het 50 duisend mense teenliggaamtoetse geslaag. In totaal word daar beplan om teenliggaampies van 3 tot 6 miljoen Muskoviete te toets.

Die res van die streke is aansienlik agter Moskou in die voorbereiding van serologiese toetse. Volgens kenners kan die resultate van serologiese toetse in Moskou - 12,5% van die positiewe resultate - die werklike epidemiologiese prentjie weerspieël.

In die algemeen, volgens Rospotrebnadzor, is op 28 Mei 10 miljoen toetse in die land gedoen.

Wat is die rol van private maatskappye?

Rusland het vir 'n geruime tyd nie die private sektor die geleentheid gegee om alternatiewe toetsstelsels te toets en te gebruik nie. Een van die redes vir hierdie vertraging kan binnedepartementele konflikte wees. Byvoorbeeld, in Maart het The Bell 'n materiaal gepubliseer waarin die begeerte van Rospotrebnadzor verklaar word om die monopoliereg te behou om koronavirus te diagnoseer.

Maar blykbaar moes die departement ingee, en op 8 Maart het hy 'n verduideliking uitgereik oor die vereistes vir die organisasie van laboratoriumnavorsing - dit het eintlik beteken dat daar voorberei word vir toelating tot die mark van private laboratoriums. Vroeg in April het die regering inderdaad die toepaslike toestemming verleen. Maar eers op 17 April het die Ministerie van Gesondheid 'n tydelike vereenvoudigde prosedure vir die registrasie en invoer van mediese toestelle ingestel om koronavirus te bekamp.

Hoekom gebeur dit?

'n Moontlike verduideliking van waarom sommige state meer suksesvol is in die organisering van die infrastruktuur vir toetsing, terwyl ander - minder, die effek van histerese kan wees - die sterk afhanklikheid van huidige besluite wat deur die stelsel gegenereer word (byvoorbeeld die openbare administrasiestelsel) op die opgehoopte "bagasie". In institusionele teorie word hierdie effek gewoonlik padafhanklikheid genoem, of die groef-effek. Dit is die eerste keer in die vroeë 1990's geformuleer deur politieke ekonome Douglas North, Sven Steimo en Kathleen Thelen.

Die groef-effek word geassosieer met die feit dat die reëls vir die funksionering van 'n stelsel of instelling wat op 'n sekere manier gevestig is, moeilik in die toekoms verander kan word, selfs al was hierdie aanvanklike reëls ondoeltreffend of foutief. Om die groef-effek te illustreer, word die moderne QWERTY-sleutelborduitleg gewoonlik as 'n voorbeeld aangehaal. Dit is aan die einde van die 19de eeu vir tikmasjiene geskep en, ondanks sy ondoeltreffendheid en lae doeltreffendheid, bly dit steeds voort, aangesien dit nie moontlik is om 'n voldoende aantal aansporings te skep om dit te verander nie, gegewe die aantal en verskillende aard van die spelers dat dit die uitleg pas en wie daaraan gewoond is (vervaardigers, state, gewone burgers).

Een van die skrywers van die teorie van historiese institusionalisme, S. Page in sy werk Path Dependence, gepubliseer in 2006, het 4 eienskappe geformuleer wat kenmerkend is van die behoud en reproduksie van situasies van die groef-effek:

Waarskynlik word die besluite oor die ontplooiing van 'n toetsinfrastruktuur in die land, die keuse ten gunste van een of ander tipe toetse, en die toelating van private maatskappye tot toetsing aansienlik beïnvloed deur die land se opgehoopte “bagasie” om COVID-19 te bekamp.. Amptenare word gedwing om besluite te neem op grond van die stappe wat hulle geneem het en die foute wat hulle gemaak het.

Dus, die Britse owerhede het aanvanklik die konsep van die ontwikkeling van kudde-immuniteit aangehang, wat hulle toe laat vaar het onder druk van die samelewing, en om vir hierdie mislukking te vergoed, het hulle probeer om dadelik die volume van toetsing te verhoog. Weens die feit dat dit onmoontlik is om dit vinnig aan die begin van die epidemie te doen, het die owerhede die implementering van beloftes herhaaldelik uitgestel.

Die Verenigde State, wat staatgemaak het op die ontwikkeling van sy eie toets, kon nie die kwaliteit daarvan verseker nie, het die aankoms van infeksie in die land gemis en streef nou daarna om die maksimum aantal teenliggaampietoetse uit te voer nadat hulle kwarantyn verlaat het, insluitend ten einde wys dat die Verenigde State is in die voortou in die aantal besmette het hul eie plus - die nabyheid van die ontwikkeling van kudde immuniteit.

Rusland rapporteer 'n groot aantal toetse wat gedoen is, ondanks die feit dat baie van hulle vals negatiewe resultate kan gee, en aan die begin van die epidemie is toetsing uiters stadig georganiseer. Terselfdertyd kon Suid-Korea, gebaseer op sy eie ervaring in die hantering van epidemies in die 2000's, die werk van sy dienste vestig en die verspreiding van infeksie onderdruk.

Die groef-effek kan egter nie net manifesteer in die afhanklikheid van huidige besluite van die onlangse politieke verlede nie, maar ook op 'n meer institusionele vlak. Die kwessie om private farmaseutiese maatskappye te betrek by die organisering en uitvoering van toetse vir koronavirus kan ook grootliks deur die bestaande "nalatenskap" bepaal word.

Suid-Korea, waar die farmaseutiese industrie hoogs ontwikkel is, beklee een van die toonaangewende sektore van die ekonomie en het reeds ondervinding in samewerking met regeringsagentskappe om vinnig nuwe ontwikkelings in gebruik te stel, en kon die regering dadelik help om toetse te organiseer. Boonop is Suid-Korea se ekonomie as geheel gebou op baie nouer samewerking tussen regeringsagentskappe en groot korporasies.

In Brittanje is daar baie min wetlike struikelblokke vir private sake, en daarom het hy die regering met soveel gemak begin help. In die Verenigde State, ten spyte van die tradisioneel hoë rol van die vrye mark en die mag van die private sektor, is dit die farmaseutiese industrie wat onlangs oorgereguleer is as gevolg van die verspreiding van idees oor die oormatige invloed van die "farmakologiese lobby" op die Kongres besluitneming en aktiewe pogings deur farmaseutiese maatskappye om grootskaalse staatskontrakte te kry.

In Rusland word die aktiwiteite van private sakeondernemings, insluitend die farmaseutiese industrie, in beginsel hoogs gereguleer, en onder die beheerowerhede wat lisensies vir nuwe middels en toetsstelsels moet uitreik, is daar 'n wydverspreide wantroue in private rolspelers.