Ons hanteer inentings. Deel 23. Meningokokke

2024 Outeur: Seth Attwood | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 15:56

1. Meningokokke is die derde tipe bakterieë wat breinvliesontsteking en bakteremie veroorsaak. Die voorkoms van meningokokke-siekte is aansienlik laer as dié van pneumokokke en haemophilus influenzae, maar aangesien die meningokokke-entstof die nuutste gelisensieerde entstof is, het meningokokke die grootste gruwelverhaal van die afgelope tyd geword.

2. CDC Pinkbook

Daar is 13 serogroepe meningokokke, maar hoofsaaklik vyf is verantwoordelik vir indringende infeksies: A, B, C, W, Y. 60% van indringende infeksies by kinders word deur serogroep B veroorsaak.

Die dodelikheid van indringende infeksie is 10-15%, en die dodelikheid van meningokokkemie (meningokokke-sepsis) bereik 40%.

Risikofaktore is aktiewe en passiewe rook, alkohol, benoudheid en asplenie (afwesigheid van 'n milt).

98% van gevalle is sporadies, en slegs 2% is as gevolg van uitbrekings.

Die eerste polisakkaried-entstof het in 1974 verskyn. Soos ander polisakkaried-entstowwe, is dit nie effektief by babas nie.

Die eerste meningokokke-gekonjugeerde entstof (Menactra) is in 2005 gelisensieer vir adolessente ouer as 11 jaar.’n Tweede entstof (Menveo) is in 2010 gelisensieer. Albei beskerm teen ACWY serogroepe. Daar is verwag dat entstowwe vir 10 jaar effektief sou wees, maar later het dit geblyk dat die aantal teenliggaampies na 3-5 jaar afneem, en dié wat op 11 jaar oud ingeënt is, sal nie meer beskerm word op 16-21 jaar oud nie, wanneer die risiko van meningokokkale infeksie is hoër. Daarom is in 2010 herinenting bygevoeg op 16 jaar oud.

In 2006-10 het die CDC 30 gevalle van die siekte aangemeld by diegene wat ingeënt is. Die sterftesyfer onder hulle was dieselfde as dié van die ongeënte.

In 2014-’15 is twee serogroep B-entstowwe, Bexsero (GSK) en Trumenba (Pfizer), gelisensieer, maar hulle is nog nie by die immuniseringskedule gevoeg nie.

3. Vooruitgang in die ontwikkeling van entstowwe teen Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Die voorkoms van meningokokkale siekte is 1 uit 300 000 in die Verenigde State, en 'n gemiddeld van 1 uit 100 000 in Europa.

Voorheen is geglo dat die hoogste voorkoms by kinders van 6-24 maande voorkom, maar onlangse data dui daarop dat babas onder die ouderdom van 6 maande wat nie teenliggaampies van die moeder ontvang het nie, die meeste siek is.

ACWY serogroep gekonjugeerde entstowwe is nie effektief by babas nie.

Die meeste gevalle van die siekte kom in serogroep B voor, maar aangesien die kapsule van hierdie serogroep 'n molekule bevat wat baie soortgelyk is aan glikoproteïene in die brein, produseer polisakkariedentstowwe van hierdie serogroep eerstens nie teenliggaampies goed nie, en tweedens kan hulle lei na 'n outo-immuun reaksie van - vir die meganisme van molekulêre nabootsing. Daarom is entstowwe ontwikkel op grond van buitemembraanproteïene. Maar aangesien die proteïene van die buitenste membraan van meningokokke antigene kan verander, kan dit lei tot die ondoeltreffendheid van die entstof.

Omdat meningokokkesiekte 'n baie seldsame siekte is, is alle meningokokke-entstowwe gelisensieer op grond van immunogenisiteit (d.w.s. teenliggaamvlakke), nie kliniese doeltreffendheid nie.

4. Veranderinge in Neisseria meningitidis-siekte-epidemiologie in die Verenigde State, 1998-2007: implikasies vir die voorkoming van meningokokkale siekte. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Tussen 1998 en 2007 het die voorkoms van meningokokkale siekte met 64% afgeneem. Oor hierdie jare was die voorkoms gemiddeld 1 uit 200 duisend, en teen 2007 het die voorkoms van meningokokke afgeneem tot 1 uit 300 duisend.

Die hoogste voorkoms was onder babas onder een jaar oud (5 per 100 duisend). 50% van hul gevalle word deur serogroep B veroorsaak. En twee derdes van die gevalle in die eerste lewensjaar kom voor by babas jonger as 6 maande oud.

Swartes word 44% meer dikwels siek as blankes.

Die sterftesyfer van meningokokke-infeksie was 11%, en dit het met ouderdom toegeneem. Onder bejaardes was mortaliteit 24%, en onder babas 3-6%.

Die meeste gevalle is in Januarie en Februarie waargeneem, en die minste van almal in Augustus.

Die skrywers kom tot die gevolgtrekking dat, voor inenting, die voorkoms van meningokokkale siekte in die Verenigde State op 'n allemintige laagtepunt was, en dat daar geen beduidende afname in voorkoms was sedert inenting begin het by adolessente wat ingeënt is nie, want slegs 32% is ingeënt.

('n Motief wat soos 'n rooi draad loop in byna alle studies. As daar ná die begin van inenting geen afname in voorkoms was nie, dan is dit omdat dekking onvoldoende was. En as daar 'n afname was, dan is dit natuurlik die meriete van inenting, selfs al is slegs 2% ingeënt) …

5. Veranderinge in bakteriële meningitis. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Die sterftesyfer van meningokokkale siekte in Skotland het van 10,3% in 1946-61 tot 1,2% in 1971-86 gedaal. Die voorkoms het van 7,9 tot 5,3 per 100 000 kinders gedaal.

Die voorkoms van hemofiele infeksie gedurende hierdie tyd het met 4 keer toegeneem, terwyl die sterftesyfer van 19,2% tot 3% gedaal het.

6. 'n Retrospektiewe epidemiologiese studie van bakteriële meningitis in 'n stedelike gebied in België. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Die voorkoms van bakteriële meningitis in België het tussen 1988 en 1993 tienvoudig toegeneem, hoofsaaklik as gevolg van meningokokke. Immigrante en nie-blankes was meer dikwels siek.

7. Menslike immuniteit teen die meningokokke. II. Ontwikkeling van natuurlike immuniteit. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

As gevolg van asimptomatiese kolonisasie deur meningokokke word teenliggaampies vir 'n paar weke daaruit geproduseer.

Babas tot ses maande word deur die ma se teenliggaampies beskerm. Die konsentrasie van teenliggaampies in die bloed van babas is hoër as in die bloed van die moeder.

Natuurlike immuniteit word gewoonlik tydens die kinderjare ontwikkel.

8. Neisseria meningitidis: 'n oorsig van die vervoerstaat. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10% van die bevolking is draers van die meningokokke-bakterieë. Onder kinders is minder as 3% besmet, en onder 15-24-jariges is 24-37% besmet. 'n Hoë vlak van kolonisasie word ook in die weermag waargeneem. Byvoorbeeld, onder Noorse soldate was meer as 70% draers van meningokokke.

’n Onlangse studie het getoon dat die aantal draers van meningokokke, wat deur konvensionele metodes (bakteriekultuur) bepaal word, onderskat kan word. Deur 'n ander metode (immunohistochemie) te gebruik, is gevind dat 45% draers van meningokokke was, terwyl slegs 10% van hulle meningokokke gehad het wat deur die konvensionele metode opgespoor is.

Kolonisasie van meningokokke produseer teenliggaampies vir 'n paar weke na infeksie, en kan teen siektes beskerm.

Daar is gevind dat ongeveer 50% van die stamme wat in draers gevind is, kapsulevry is. Voorheen is geglo dat kapsulevrye stamme nie patogenies is nie, maar toe blyk dit dat meningokokke die produksie van kapsules met 'n hoë frekwensie kan aan- en afskakel. Daar is bewyse dat die verlies van die kapsule die vermoë van meningokokke verhoog om die nasofarinks te koloniseer en die liggaam se verdedigingstelsels te ontsnap. 1 meer]

9. Meningokokkesiekte: geskiedenis, epidemiologie, patogenese, kliniese manifestasies, diagnose, antimikrobiese vatbaarheid en voorkoming. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Minder as 1% kan chroniese benigne meningokokkemie ontwikkel. Hoe hierdie pasiënte die potensieel dodelike bakterieë in die bloedstroom vir 'n paar weke verdra, is onbekend.

10. Die risiko van meningokokkale siekte by reisigers en huidige aanbevelings vir voorkoming. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Uitbrekings van meningokokkale siekte het dikwels onder pelgrims in Mekka voorgekom, en daarom het Saoedi-Arabië verpligte inentings vir Hajj-visumaansoekers ingestel. Daarna is geen uitbrekings waargeneem nie.

Meningokokke-siekte is die algemeenste in die "Afrika-meningitisgordel", wat lande suid van die Sahara insluit. Die meeste gevalle word gedurende die droë seisoen aangemeld. Daar is egter nie 'n enkele bekende geval van toeriste-siekte nie.

Elke 6 weke ondersoek die CDC moontlike meningokokke-infeksies op vliegtuie. Slegs twee sulke gevalle is egter bekend.

11. Tabakrook as 'n risikofaktor vir meningokokkale siekte. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Die risiko van meningokokke-infeksie by 'n kind onder 18 jaar is 3,8 keer hoër as die ma rook.

Onder volwassenes verhoog rook die risiko van meningokokke-infeksie met 2,4 keer, tweedehandse rook met 2,5 keer en chroniese siektes met 10,8 keer.

12. Tweedehandse rookblootstelling en die risiko van indringende meningokokkale siekte by kinders: sistematiese oorsig en meta-analise. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Passiewe rook verhoog die risiko van meningokokkale infeksie met 2,2 keer. Wanneer albei ouers rook, is die risiko 8 keer hoër. Meer: [1] [2] [3]

In Ghana, waar meningokokkale meningitis baie meer algemeen is as in ontwikkelde lande, verhoog houtvuurkook die risiko van die siekte met 9 keer.

13. Passiewe rook, indringende meningokokkale siekte en voorkomende maatreëls: 'n kommentaar. (Rashid, 2012, BMC Med)

As die ouers net buite die huis rook, verminder dit nie die vlak van nikotien in die hare van die kinders nie, wat kan aandui dat rokers voortgaan om nikotien uit te asem nadat hulle gerook het. Dit dui daarop dat die risiko van meningokokke-infeksie nie verminder sal word as rook net op sekere plekke, soos huise, motors en hospitale, verbied word nie en 'n algehele verbod nodig is. Maar dit is bekend dat relatief min mense ophou rook, so inenting van kinders sal waarskynlik meer doeltreffend wees. Boonop is daar hoop dat kinders hul rokende ouers teen meningokokke sal kan beskerm deur middel van kudde-immuniteit.

14. Verhoogde risiko vir meningokokkale siekte onder mans wat seks het met mans in die Verenigde State, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Die risiko van meningokokkale infeksie by homoseksuele is 4 keer hoër as by heteroseksuele. MIV-geïnfekteerde homoseksuele kry meningokokkale siekte 10 keer meer dikwels as onbesmette homoseksuele. 45% van meningokokke-pasiënte het gerapporteer dat hulle veelvuldige vennote gehad het en anonieme seks gehad het.

Onder homoseksuele rook 32% (teenoor 18% van Amerikaanse volwassenes) en 48% gebruik dwelms (teenoor 10% gemiddeld).

In New York was die risiko van meningokokke-infeksie onder homoseksuele 50 keer hoër as die gemiddelde, in Duitsland 13 keer hoër, in Parys 10 keer hoër, in Suid-Kalifornië 50 keer hoër.

24% van homoseksuele is draers van meningokokke, vergeleke met 6% onder heteroseksuele vroue. Onder homoseksuele wat onlangs oral-anale kontak gehad het, was 43% draers.

Meningokokke is ook by 4,5% van homoseksuele in die anale kanaal gevind.

In 2016 is 'n nuwe stam meningokokkus ontdek wat seksueel oorgedra kan word.

Die CDC berig dat 57% van mans ouer as 16 jaar met meningokokkale siekte homoseksuele kontak in 2016 aangemeld het. Meer: [1] [2] [3] [4].

15. Indringende meningokokkale siekte onder mans wat seks met mans het. (ECDC, 2013)

Infeksie met MIV verhoog die risiko van meningokokke-infeksie met 11 keer, en VIGS met 12 keer.

In 2010 het 'n uitbreking van meningokokke onder homoseksuele in New York begin. Dit het te doen met mobiele dating-apps en besoek aan gay-kroeë.

16. Risiko- en beskermende faktore vir meningokokkale siekte by adolessente: ooreenstemmende kohortstudie. (Tully, 2006, BMJ)

Intieme soen met veelvuldige maats verhoog die risiko van meningokokkale infeksie onder adolessente met 3,7 keer. Premature geboorte verhoog ook die risiko met 3,7 keer. Voorafgaande siekte het die risiko 2,9-voudig verhoog.

Bywoning van godsdienstige seremonies word geassosieer met 'n 11-voudige vermindering in risiko, en inentings met 'n 8-voudige vermindering in risiko.

Dit berig dat dagga geassosieer word met 'n 4,2-voudige toename in die risiko van meningokokke-infeksie en 'n 3,3-voudige toename in nagklubbywoning. Die bywoning van piekniek en dans het die risiko met 3-4 keer verlaag.

17. Langdurige universiteitsuitslag van meningokokkale siekte wat verband hou met 'n serogroep B-stam wat selde in die Verenigde State gesien word. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Universiteit van Ohio meningokokkale uitbraak (13 gevalle). Om na kroeë te gaan is geassosieer met 'n 8-voudige verhoogde risiko van siekte, en soen met meer as een maat 13,6-voudig.

In Chili was risikofaktore vir meningokokkale siekte oorvolheid (meer as 2,5 mense in die slaapkamer), lae moederopvoeding, lae inkomste, alkoholmisbruik en chroniese siektes.

In Brasilië word lae oueropvoeding geassosieer met 'n 2-voudige verhoogde risiko van meningokokkale kolonisasie, wat waarskynlik sosio-ekonomiese toestande weerspieël.

In Griekeland het ophoping en vorige akute respiratoriese infeksies die risiko van die siekte by kinders met 3 keer verhoog, en rook deur die vader met 4,5 keer. Meer: [1] [2] [3]

18. Bygewerkte aanbevelings vir die gebruik van meningokokke-gekonjugaat-entstowwe-advieskomitee oor immuniseringspraktyke (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Die kliniese effektiwiteit van Menactra een jaar na inenting is 91%, en na 2-5 jaar neem dit af tot 58% (CI: -72-89).

19. Doeltreffendheid van meningokokke serogroep C gekonjugeerde entstof 4 jaar na bekendstelling. (Trotter, 2004, Lancet)

In 1999 het Engeland meningokokke (serogroep C) gekonjugeerde entstof in die nasionale immuniseringskedule vir babas van 2, 3 en 4 maande oud ingevoer. Die doeltreffendheid van die entstof in die eerste jaar na inenting was 93%, maar na 'n jaar het die effektiwiteit negatief geword (-81%). Immuniteit na inenting op 'n later ouderdom duur langer.

twintig. Effek van buitenste mempane vesikel-entstof teen groep B meningokokkale siekte in Noorweë. (Bjune, 1991, Lancet)

Noorweë het die hoogste voorkoms van meningokokkale siektes in Europa en 80% van gevalle is in serogroep B. (Daar was 'n epidemie in die 1970's / 80's en die voorkoms was 1 uit 14-21 000).

'n Dubbelblinde, gerandomiseerde studie (170 000 mense) is uitgevoer met die buitenste membraanproteïen-entstof (OMV). Aluminiumhidroksied is as 'n placebo gebruik.

Die doeltreffendheid van die entstof was slegs 57%, daarom is besluit om dit nie by die inentingskedule in te sluit nie.

21. Doeltreffendheid, veiligheid en immunogenisiteit van 'n meningokokke groep B (15: P1.3) buitenste mempane proteïen-entstof in Iquique, Chili. Chileense Nasionale Komitee vir Meningokokkale Siekte. (Boslego, 1995, Entstof)

Serogroep B-entstof kliniese proef in Chili (40 000 mense). 'n Entstof teen ander meningokokke serogroepe is as 'n placebo gebruik.

Die entstofdoeltreffendheid oor 2,5 jaar was 51%, en onder kinders jonger as 5 jaar was die doeltreffendheid negatief -23%.

22. Volharding teenliggaampies na MeNZB-inenting van volwassenes en kinders en reaksie op 'n vierde dosis by kleuters. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

In 1991 het 'n epidemie van serogroep B meningokokke in Nieu-Seeland begin. In 2001 het dit 'n hoogtepunt bereik en begin afneem.

Teen 2004 is 'n spesiale entstof vir die Nieu-Seelandse stam ontwikkel. Aangesien dit as oneties beskou is om ewekansige proewe tydens 'n epidemie uit te voer, is 'n inentingsveldtog in 2004 vir alle kinders van 6 weke tot 19 jaar van stapel gestuur. Teen 2006 was 80% van kinders ingeënt en die veldtog is gestaak.

7 maande na die derde dosis van die entstof het die aantal teenliggaampies in die babas teruggekeer na amper die oorspronklike vlak. 1 meer]

Gedetailleerde joernalistieke ondersoek van hierdie veldtog: [1] [2]

23. Hoë risiko vir indringende meningokokke siekte onder pasiënte wat Eculizumab (Soliris) ontvang ten spyte van die ontvangs van meningokokke-entstof. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab is 'n baie seldsame medisyne wat die komplementstelsel ('n komponent van die aangebore immuunstelsel) onderdruk. Hierdie middel word geassosieer met 'n 1000 tot 2000 keer verhoogde risiko van meningokokkale infeksie.

16 mense wat hierdie middel gebruik het, het meningokokkemie ontwikkel, waarvan 14 ingeënt is.

24. Faktor H is een van die proteïene wat die komplementstelsel reguleer. Omdat faktor H aan 'n sel gebind is, onderdruk faktor H die reaksie van die komplementstelsel teen hierdie sel, en wanneer dit nie gebonde is nie, versterk dit dieselfde reaksie teen mikroörganismes. As die bakterie 'n proteïen het wat faktor H aan homself kan bind, dan kan die bakterie dus die aanval van die komplementstelsel vermy. Hierdie meganisme is deel van die virulensie van sommige bakterieë, insluitend meningokokke.

Aangesien vorige tipes serogroep B meningokokke-entstof (polisakkaried-, konjugaat- en buitemembraan-entstowwe) ondoeltreffend bewys het, is proteïenbindende faktor H by nuwer entstowwe (Bexero en Trumanba) gevoeg, in die hoop dat dit tot hoër doeltreffendheid sal lei.

Teenliggaampies wat na Bexero-inenting by diere gegenereer is, was kruisreaktief met menslike faktor H. Dit is nie tans bekend of teenliggaampies teen faktor H by mense geproduseer sal word nie, en of dit die risiko van 'n outo-immuunreaksie sal verhoog.

(Teenliggaampies wat kruisreaktief met faktor H kan ook lei tot onderdrukking van die komplementstelsel, wat die sleutel is in die liggaam se onderdrukking van meningokokkale infeksie.)

25. Kapsulewisseling van Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Net soos pneumokokke, kan meningokokke-bakterieë hul serogroep verander.

26. Indringende meningokokke siekte in Quebec, Kanada, as gevolg van 'n opkomende kloon van ST-269 serogroep B meningokokke met serotipe antigeen 17 en serosubtipe antigeen P1.19 (B: 17: P1.19). (Law, 2006, J Clin Microbiol)

In 2004 was daar 'n uitbreking van serogroep B meningokokkale siekte in Quebec. Die skrywers glo dat dit waarskynlik te wyte was aan 'n serogroepvervanging as gevolg van inenting met 'n polisakkariedentstof vir serogroep C.

27. Meningokokkale vervoer-evaluering in reaksie op 'n Serogroep B Meningokokkale Siekte-uitslag en massa-inentingsveldtog by 'n Kollege-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

Vroeg in 2015 was daar 'n uitbreking van serogroep B meningokokkale infeksie by 'n kollege in Rhode Island (twee gevalle). Albei het herstel.

In die nasleep van die uitbreking is 5 drie-dosis-inentingsveldtogte vir studente en onderwysers op kampus, sowel as vir hul intieme vennote, gevoer. In totaal is ~ 4 000 mense ingeënt met die nuut gelisensieerde Trumanba-entstof.

Aangesien dit nie bekend was hoe hierdie entstof kolonisasie beïnvloed nie, het die skrywers 'n inentingsveldtog gebruik om dit te toets.

20-24% was draers van meningokokke en 4% was draers van serogroep B.

Onder rokers is die risiko van kolonisasie met 30% verhoog, en onder diegene wat kroeë en klubs minstens een keer per week besoek, is die risiko van kolonisasie met 80% verhoog.

Die skrywers het tot die gevolgtrekking gekom dat inenting nie die kolonisasie van meningokokke of kudde-immuniteit op enige manier beïnvloed nie, en daarom word 'n hoë entstofdekking vereis.

28. Meningokokke-vervoer onder 'n universiteitstudentpopulasie - Verenigde State, 2015. (peakwell, 2018, Entstof)

'n Studie van meningokokkale kolonisasie by 'n ander universiteit in Rhode Island.

Inenting het geen effek op kolonisasie gehad nie.

Rook het die risiko van kolonisasie met 1,5 keer verhoog, en kroeë besoek ten minste een keer per week - 2 keer.

29. Meningokokke-vervoer na aanleiding van 'n inentingsveldtog met MenB-4C en MenB-FHbp in reaksie op 'n Universiteit Serogroep B Meningokokke-siekte Outpeak-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Ná die uitbreking is’n inentingsveldtog by die Universiteit van Oregon van stapel gestuur. 11% -17% was draers van meningokokke, waarvan 1,2% -2,4% draers van serogroep B was.

Inenting met 1-2 dosisse Bexero en 1-3 dosisse Trumenba het nie die kolonisasie van meningokokke in die algemeen, en die kolonisasie van serogroep B in die besonder, beïnvloed nie.

30. Toename in Groep W Meningokokke-vervoer by universiteitstudente, Verenigde Koninkryk. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

In Engeland het adolessente onlangs begin om ingeënt te word met 'n gekonjugeerde entstof (vir serogroepe ACWY). Die skrywers het kolonisasie van meningokokke voor en na inenting by die universiteit getoets, en dit het geblyk dat ondanks inentingsdekking van 71%, kolonisasie van 14% tot 46% toegeneem het, en kolonisasie deur serogroep W 11-voudig toegeneem het, van 0,7% tot 8 %.

31. Dr. Rodewald, direkteur van inentings by die CDC, het in 2004 gesê die CDC vaar swak met inentings vir adolessente, en daarom sal die intimideer van ouers oor die gevolge daarvan om kinders nie in te ent nie, deel wees van 'n advertensieveldtog. En dat die meningokokke-entstof ideaal is vir hierdie doeleindes. Want na die meningokokkus-entstof sal versterkingsinentings teen tetanus, witseerkeel en kinkhoes, asook HPV- en herpes-entstowwe ook by die inentingskalender gevoeg moet word.

Die artikel sê ook dat inenting gewoonlik baie goedkoper is as die koste van behandeling, maar in die geval van meningokokke is dit nie die geval nie. Die inentings sal $3,5 miljard per jaar kos, en elke lewe wat gered word, sal meer as 'n miljoen dollar werd wees. Meer: [1 (bl.13)]

32. Depressiewe simptome en immuunresponse op meningokokke-gekonjugeerde entstof in vroeë adolessensie. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Kinders wat depressief is ontwikkel meer teenliggaampies nadat hulle teen meningokokke ingeënt is as nie-depressiewe kinders.

33. Guillain-Barré-sindroom onder ontvangers van Menactra meningokokkale gekonjugeerde entstof - Verenigde State, Junie-Julie 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra is in Januarie 2005 gelisensieer en is aanbeveel vir 11-12 jariges sowel as eerstejaars.

Onder die ingeënte eerstejaars tussen 10 Junie en 25 Julie 2005 is 5 gevalle van Guillain-Barré-sindroom by VAERS aangemeld.

In een van die gevalle het die ingeënte meisie reeds twee keer vantevore Guillain-Barré-sindroom gehad, op 2- en 5-jarige ouderdom, beide kere binne 2 weke na inenting.

Die CDC kom tot die gevolgtrekking dat dit moontlik 'n toeval is en beveel aan dat inentings voortgesit word. Die vervaardiger het by die byvoeging bygevoeg dat Guillain-Barré-sindroom moontlik met inenting verband hou.

34. Veiligheid van Kwadrivalente Meningokokke-gekonjugaat-entstof by 11- tot 21-jariges. (Tseng, 2017, Pediatrie)

Onder diegene wat die meningokokkus-entstof (Menaktra / Menveo) saam met ander entstowwe ontvang het, was die risiko van gesigsverlamming binne 12 weke na die inenting 5 keer hoër as in die kontrolegroep. Weliswaar is dieselfde ingeënte as 'n kontrolegroep gebruik, slegs 12 weke na inenting en verder.

Die risiko van Hashimoto se siekte by diegene wat ingeënt is, was 5,5 keer hoër, iridocyclitis 3,1 keer hoër en epileptiese aanvalle 2,9 keer hoër. Maar toe is al hierdie gevalle hersien, sommige van hulle is uitgesluit, en die skrywers het tot die gevolgtrekking gekom dat daar geen statisties beduidende verband tussen inenting en hierdie siektes was nie.

35. Veiligheid van 'n vierwaardige meningokokke serogroep A, C, W en Y gekonjugeerde entstof (MenACWY-CRM) toegedien met roetine baba-inentings: resultate van 'n oop-etiket, gerandomiseerde, fase 3b beheerde studie in gesonde babas. (Abdelnour, 2014, Entstof)

Kliniese proewe van Menveo-entstof. 5700 het Menveo en ander entstowwe (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV) ontvang, en 2000 het slegs ander entstowwe ontvang

Onder babas wat met die Menveo-entstof en ander entstowwe ingeënt is, is ernstige sistemiese reaksies by 16% waargeneem, en onder diegene wat slegs met ander entstowwe ingeënt is - by 13%. Die skrywers het 'n bietjie met statistiek gespeel en tot die gevolgtrekking gekom dat daar geen verskil tussen die twee groepe was nie, en die entstof is heeltemal veilig.

Ook in die groep wat teen meningokokke ingeënt is, was daar twee keer soveel sterftes, maar hul sterftes was geensins met inenting geassosieer nie.

Sewe gevalle was moontlik entstofverwant (Kawasaki-sindroom, epilepsie, akute verspreide enkefalomielitis).

36. Bexsero kliniese proewe gebruik aluminiumhidroksied, 'n ander meningokokke-entstof, of Japannese enkefalitis-entstof as 'n placebo.

Ernstige negatiewe gevalle is aangemeld by 2,1% van diegene wat ingeënt is. Die entstof beskerm nie teen alle serogroep B-stamme nie. Hierdie entstof bevat die hoogste hoeveelheid aluminium van enige entstof teen 1 500 mcg. Die hepatitis B-entstof bevat byvoorbeeld 250 mcg.

In die Menactra-kliniese proef vir babas het die kontrolegroep entstowwe teen pneumokokke, hepatitis A en MMRV ontvang. In kliniese proewe van 'n entstof vir kinders en volwassenes, is 'n polisakkariedentstof teen meningokokke as 'n placebo gebruik.

Ernstige negatiewe gevalle is in 2-2,5% aangemeld. 60% van babas was prikkelbaar, 30% het eetlus verloor.

Die entstof word moontlik geassosieer met gesigsverlamming, dwarsmiëlitis en akute verspreide enkefalomielitis en verskeie ander siektes.

Toe Menaktru 'n maand na die Daptacel-entstof gegee is, het die ingeënte aansienlik minder teenliggaampies gehad as dié wat 'n maand voor die Daptacel-inenting ingeënt is.

37. In Tsjad is 160 kinders teen meningokokke ingeënt, waarna 40 neurologiese komplikasies ontwikkel het.

38. In Frankryk word die Meningitec-entstof (gekonjugeer vanaf serogroep C) gebruik. Minstens 680 kinders is deur hierdie entstof geraak. Hulle het die maatskappy gedagvaar en hul prokureur het 'n laboratoriumtoets van die entstof beveel. Dit het geblyk dat dit nanopartikels van swaar metale soos titanium, lood en sirkonium bevat.

39. In 2006, toe die meningokokke-entstof by die nasionale immuniseringskedule gevoeg is, was die voorkoms van meningokokkesiekte 1 uit 250 000. Die sterftesyfer was 1 uit 2,5 miljoen.

In 2015 was die voorkoms 1 per miljoen. In 2014 is slegs 43 mense in die Verenigde State aan meningokokke dood, waarvan 5 kinders onder 5 is. Dit wil sê, die sterftesyfer van meningokokke was 1 uit 7 miljoen.

Ter vergelyking, in 2015 het 1 015 mense aan hemophilus influenzae gesterf, en 3 350 mense het aan pneumokokke gesterf. En dit ten spyte van die feit dat hulle ingeënt is.

Die voorkoms van meningokokkale siektes in 2017 in Rusland is 1 uit 200 000, in Israel 1 uit 150 000, in Oekraïne 1 uit 100 000, in Europa 1 uit 200 000, maar onder babas 1 uit 10 000.

40. Aantal sterftes as gevolg van meningokokke onder kinders onder die ouderdom van 5 jaar in die Verenigde State. Inenting teen meningokokke vir kinders is nog nie ingestel nie, maar sterftes het sedert die middel 90's met meer as 90% gedaal.

Ek het al dikwels geskryf dat daar geskat word dat 1-10% van alle newe-effekte in VAERS aangemeld word. Waarop is hierdie stelling gebaseer?

41. Bekendstelling van MEDWatch. 'n Nuwe benadering om medikasie en toestel nadelige effekte en produkprobleme aan te meld. (Kessler, 1993, JAMA)

Tussen 3% en 11% van hospitaalopnames kan die gevolg van dwelm newe-effekte wees. Slegs 1% van ernstige newe-effekte word by die FDA aangemeld.

Dit lei daartoe dat probleme met dwelms nie betyds opgespoor word nie. Byvoorbeeld, hoewel silikooninplantings al 30 jaar op die mark is, is daar eers onlangs gevind dat dit met outo-immuun siektes geassosieer word.

42. Beperkings en sterk punte van spontane verslae data. (Goldman, 1998, Clin Ther)

In die VK word beraam dat nie meer as 10% van ernstige newe-effekte aangemeld word nie, en 2% -4% van nie-ernstige dwelm newe-effekte.

Die FDA ontvang minder as 1% van vermoedelike ernstige newe-effekte.

Die hoogtepunt van aangemelde newe-effekte vind plaas aan die einde van die tweede jaar van die dwelm se op die mark, waarna die aantal verslae afneem, hoewel die aantal newe-effekte nie verander nie.

43. Die rapportering sensitiwiteite van twee passiewe toesig stelsels vir entstof nadelige gebeurtenisse. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

In VAERS is 72% van gevalle van entstof-geassosieerde polio aangemeld, maar slegs 4% van gevalle van hipotonies-hiporesponsiewe episode na DTP, en minder as 1% van gevalle van trombositopenie na MMR. Die gevolge wat lank ná inenting voorkom, en die gevolge wat nie gewoonlik met inenting geassosieer word nie, is baie minder algemeen.

Dit meld dat minder as 5% van VAERS-verslae van ouers af kom.

44. VAERS het 153 sterftes na meningokokke-inenting en 366 gestremdhede aangemeld.

In 2016 is 7 kinders onder die ouderdom van 3 dood nadat hulle ingeënt is, en nog 15 het ongeskik geraak. In dieselfde jaar is 9 kinders onder 5 aan meningokokke dood. Met VAERS wat slegs 1-10% van alle gevalle uitmaak, en dat slegs kinders in gevaar ingeënt word, sal meningokokkus-entstof waarskynlik meer mense doodmaak as meningokokke.