Ons hanteer inentings. Deel 21. Rotavirus

2024 Outeur: Seth Attwood | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 15:56

1. Voor die koms van die entstof het min mense van rotavirusinfeksie gehoor, ten spyte van die feit dat byna alle kinders siek was daarmee.

2. CDC Pinkbook

Die rotavirus is in 1973 ontdek en is so genoem omdat dit soos 'n wiel lyk. Die virus is die mees algemene veroorsakende middel van gastro-enteritis by babas en kinders. Dit word deur die fekale-orale roete oorgedra.

Die eerste infeksie na 3 maande oud is gewoonlik die ergste. Dit kan asimptomaties wees, dit kan ligte diarree veroorsaak, of dit kan ernstige diarree met hoë koors en braking veroorsaak. Simptome verdwyn gewoonlik binne 3-7 dae. Soortgelyke simptome kan nie net deur rotavirus veroorsaak word nie, maar ook deur ander patogene, daarom is laboratoriumanalise nodig om te bevestig.

In gematigde klimate is die siekte meer algemeen in die herfs en winter.

Daar is tans twee orale rotavirus-entstowwe beskikbaar: Rotatec en Rotarix. Rotatek kry 3 dosisse (op 2, 4 en 6 maande) en Rotarix twee dosisse (op 2 en 4 maande). Die eerste dosis moet nie na 14 weke gegee word nie, en die laaste dosis moet nie na 8 maande gegee word nie.

Entstowwe is 74-98% doeltreffend teen die serotipes wat dit bevat. Hoe lank immuniteit duur, is onbekend.

Aangesien die doeltreffendheid en veiligheid van meer as een dosis nie bestudeer is nie, word dit nie aanbeveel om jou baba nog 'n dosis van die entstof te gee as hy dit uitspoeg of opspoeg nie.

In kliniese proewe is diarree en braking meer dikwels aangeteken in die ingeënte Rotatek in die eerste week na inenting as in die placebo-groep. Binne 42 dae na inenting was die ingeënte meer geneig om diarree, braking, otitis media, nasofaryngitis en brongospasma te hê.

Ingeënt Rotarix was meer geneig om hoes en loopneus te hê binne 7 dae, en prikkelbaarheid en winderigheid was meer geneig om te verskyn binne 'n maand na inenting, in vergelyking met die "placebo" groep.

3. Rotavirusinfeksie by babas as beskerming teen daaropvolgende infeksies. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Die waarskynlikheid van diarree in primêre rotavirus infeksie is 47%. Met daaropvolgende infeksies word die waarskynlikheid van diarree verminder.

Vorige rotavirusdiarree verminder die risiko van diarree van daaropvolgende infeksies met 77% en die risiko van ernstige diarree met 87%. Twee / drie diarree van rotavirus verminder die risiko van daaropvolgende infeksies met 83% / 92%.

’n Vorige asimptomatiese infeksie verminder die risiko van daaropvolgende infeksies met 38%.

Twee vorige infeksies (hetsy simptomaties of asimptomaties) bied 100% beskerming teen erge diarree.

’n Kort tydperk van borsvoeding verhoog die risiko van rotavirusinfeksie.

4. Menslike immuniteit teen rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Herbesmetting met rotavirus is moontlik, maar dit gaan weg met ligte of geen simptome.

In totaal is daar 7 serotipe groepe van die virus (A-G). Groep A word verdeel in serotipes G1-G14, P1-P11 en ander. Mense word hoofsaaklik besmet met serotipes G1-G4 in groep A, en minder dikwels in groepe B en C.

By pasgeborenes is die infeksie gewoonlik asimptomaties. Gevolglik word hulle minder gereeld met rotavirus siek en word hulle makliker siek as diegene wat nie ná geboorte besmet is nie. Infeksie in kinderskoene, hetsy simptomaties of asimptomaties, gee beskerming vir 2 jaar. Na 'n vroeë kinderjare is simptomatiese infeksie skaars.

Eksklusiewe borsvoeding in die eerste lewensjaar verminder die risiko van infeksie.

In die 90's het hulle begin om entstowwe teen rotavirus te ontwikkel, so die CDC het gewonder hoeveel kinders daaraan sterf. Om dit te doen, het hulle die volgende studies gedoen:

5. Diarree sterftes by Amerikaanse kinders. Is hulle voorkombaar? (Ho, 1988, JAMA)

Sterftes as gevolg van diarree (van alle oorsake) is verantwoordelik vir 2% van alle postneonatale sterftes. In 1983 het 500 kinders in die Verenigde State aan diarree gesterf, waarvan 50% in die hospitaal gesterf het. Mortaliteit as gevolg van diarree daal skerp met ouderdom, twee keer so hoog onder babas van 1-3 maande oud as in vergelyking met 4-6 maande oud, en 10 keer hoër as onder 12 maande oud.

Die risiko om aan diarree te sterf is 4 keer hoër onder swartes (en in sommige state 10 keer hoër) as onder blankes; 5 keer hoër onder babas wie se moeders onder 17 is; 2 keer hoër onder diegene wie se ouers ongetroud is; 3 keer hoër onder diegene wie se ouers nie skool klaargemaak het nie.

Sterftes as gevolg van diarree is hoër in die winter as in die somer, en rotavirus is vermoedelik verantwoordelik. Daar word beraam dat 70-80 kinders per jaar aan rotavirus sterf.

6. Tendense van diarree-siekte - geassosieerde mortaliteit in Amerikaanse kinders, 1968 tot 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Van 1968 tot 1985 het sterftes weens diarree in die Verenigde State met 75% (onder babas - met 79%) afgeneem en toe gestabiliseer. Tussen 1985 en 1991 het 300 mense per jaar aan diarree gesterf, 240 van hulle kinders. Die sterftesyfer van diarree onder kinders was 1: 17 000. Sedert 1985 het die helfte van hulle gesterf voordat hulle 1,5 maande oud is (dit wil sê voor die ouderdom van inenting).

Hier is 'n grafiek van sterftes as gevolg van diarree van 1968 tot 1991:

Elke winter kan 'n mens pieke in mortaliteit waarneem, wat in die middel-80's verdwyn, en net klein pieke bly in die groep van 4-23 maande oud oor. Aangesien rotavirus feitlik uitsluitlik in die winter siek is, glo die skrywers dat dit die dood van rotavirus is.

Die skrywers kom tot die gevolgtrekking dat rotavirus-entstowwe 'n meetbare maar klein effek op diarree-sterftes sal hê.

7. Die epidemiologie van rotavirusdiarree in die Verenigde State: toesig en ramings van siektelas. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Daar word beraam dat 873 000 mense per jaar wêreldwyd aan rotavirus sterf. Maar daar was geen inligting oor die sterftesyfer van rotavirus in ontwikkelde lande nie, en daarom het die IOM in 1985 tot die gevolgtrekking gekom dat hierdie entstof nie 'n prioriteit vir die Verenigde State was nie. Maar hulle was gebaseer op een voornemende studie, hoewel ander studies bevind het dat 'n derde van kinders wat met diarree in die hospitaal opgeneem is, rotavirusinfeksie het.

Aangesien geen kind in die Verenigde State gesterf het met 'n diagnose van rotavirusdiarree nie, het baie pediaters geglo dat rotavirus nooit ernstig of dodelik was nie. Ontleding van sterftedata (in vorige studies) het egter dwingende, alhoewel omstandigheidsgetuienis gelewer dat rotavirus wel sterf.

Op grond van twee vorige studies skat die skrywers dat 55 000 kinders per jaar weens rotavirus in die hospitaal opgeneem word en 20 kinders sterf, dws. 1 uit 200 000. Hulle glo dat hierdie babas 'n ander mediese toestand het, of dat hulle byvoorbeeld prematuur is.

Die skrywers kom tot die gevolgtrekking dat minder as 40 kinders per jaar aan rotavirus sterf, hoewel hulle nie verduidelik waar hulle 40 vandaan gekry het as hulle net 20 in die teks van die artikel getel het nie.

Die CDC skryf dat 20-60 kinders per jaar aan rotavirus sterf, maar hulle verduidelik nie waar hulle 60 kinders vandaan gekry het as hul eie navorsing net 20 getel het nie.

8. Rotavirus-entstowwe: virale afskeiding en risiko van oordrag. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Die eerste rotavirus-entstof (Rotashield) is in 1998 gelisensieer en het 4 stamme bevat. Dit is in 1999 teruggetrek omdat dit met intussusepsie geassosieer is. Intussusepsie is wanneer 'n deel van die ingewande soos 'n teleskoop op homself vou.

- Die publiek is nie bereid om selfs die kleinste risiko van ernstige newe-effekte te verdra nie. Selfs so laag as 1 uit 10 000.

- In 1998 is die Rotarix-entstof (GSK) gelisensieer. Bevat een stam. Die geïsoleerde stam van die besmette kind is verswak deur 33 reeksoorgange deur die nierselle van Afrika-groenape. Die entstofstam vermeerder goed in die menslike ingewande.

- Die Rotateq-entstof (Merck) is in 1996 gelisensieer. Bevat 5 stamme. (Ons vriend Paul Offit het vier patente vir hierdie entstof.)

Anders as ander lewende entstowwe, is Rotatec nie 'n verswakte entstof nie, maar 'n reassortante entstof.

Die rotavirus-genoom bestaan uit 11 RNA-segmente. In entstofstamme van Rotatek is sommige van die segmente van menslike rotavirus na beesrotavirus vervang. Sulke entstowwe, waar sommige segmente van die RNA van die virus vervang word met segmente van dierstamme van die virus, word reassortante entstowwe genoem. Rotatec is 'n vyfwaardige entstof. Die vier mees algemene serotipes (G1-G4) word gekombineer met bees serotipe P. Die vyfde stam bestaan uit bees serotipe G gekombineer met menslike serotipe P. Drie entstof stamme is reassortant uit een menslike en tien bees segmente. Die ander twee is weer saamgestel uit twee menslike en nege beessegmente. So 'n virus vermeerder nie goed in die ingewande nie, daarom bevat Rotatek 100 keer meer virale deeltjies as Rotarix.

Die eerste entstof (Rotashield) was ook reassortant, maar dit het segmente van die aapvirus gebruik.

Die entstof bevat polisorbaat 80 en fetale beeserum.

In kliniese proewe van beide entstowwe is dieselfde entstof as 'n placebo gebruik, maar sonder die virus [1], [2].

- Tydens Rotashield kliniese proewe het entstofstamme begin om opgespoor te word in die stoelgang van diegene wat 'n placebo ontvang het een jaar na die aanvang van die proef, en opgehou om opgespoor te word na 100 dae na die proef, wat die vestiging van 'n "gemeenskapsreservoir aandui" ".

- In kliniese proewe het Rotarix gevind dat ongeveer 50-80% van babas die virus ná die eerste dosis afskei.’n Studie in Singapoer het bevind dat 80% van babas die virus 7 dae ná inenting afskei, en 20% gaan voort om dit’n maand ná inenting af te skud.’n Studie in die Dominikaanse Republiek het bevind dat 19% van ongeënte tweelinge die entstofstam van hul ingeënte broers opgedoen het.

- Na die eerste dosis Rotatec het 13% van babas die virus afgeskei.

Hier word berig dat 21% van babas die virus ná Rotatek afgeskei het, en hier daardie 87%.

Dit berig dat 53% onder premature babas die virus ná Rotatek gestort het.

- Isolasie van die entstofvirus en die verspreiding daarvan is glo 'n ongewenste newe-effek. Dit het egter ook potensiële voordele. Infeksie met die ongeënte sal immuniteit by hulle ontwikkel, net soos dit met die polio-entstof gebeur. Hierdie effek sal veral voordelig wees in arm lande, waar inentingsdekking laag is, mortaliteit hoog is en daar min mense met immuungebreke is. Natuurlik, in ontwikkelde lande, waar mortaliteit laag is en daar baie immuungebreke mense is en die meeste mense verkies om risiko te vermy, kan isolasie van entstofstamme as 'n hindernis gesien word.

- Daar is 100 biljoen virale deeltjies in 1 gram ontlasting van 'n besmette kind. Slegs 10 deeltjies is voldoende vir infeksie. Daarom loop volwassenes wat doeke na babas verander die risiko om self besmet te word. Mense met immuniteitsgebreke moet nie doeke vir 'n ingeënte baba verander nie, veral nie gedurende 2 weke na Rotatek, en 4 weke na Rotarix nie.

9. Effek van eksklusiewe peastfeeding op rotavirus infeksie onder kinders. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Eksklusiewe borsvoeding verminder die risiko van rotavirusinfeksie met 38%. Ook: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Dit berig dat moeders in Swede aansienlik meer teenliggaampies teen rotavirus in borsmelk gehad het in die lente as in die herfs.

Dit meld dat sinkvlakke in die bloed korreleer met beskerming teen rotavirus. Laat inentings (op 17 weke) is meer effektief as inentings op 10 weke.

10. Inhiberende effek van peast melk op infektiwiteit van lewende orale rotavirus entstowwe. (Moon, 2010, Pediatr Infect Dis J)

In arm lande is rotavirus-entstowwe minder immunogenies en minder doeltreffend as in ontwikkelde lande. As in Finland Rotarix 'n immuunreaksie in meer as 90% van babas veroorsaak, in Suid-Amerika slegs 70%, en in Suid-Afrika, Malawi, Bangladesj en Indië - in 40-60%. Ander orale entstowwe (vir polio en cholera) is ook minder doeltreffend in arm lande.

Waarom dit gebeur, is nog nie bekend nie, maar een moontlike verklaring is dat moeders in hierdie lande meer geneig is om hul babas tydens inenting te borsvoed. Moeders in arm lande is ook meer geneig om natuurlike immuniteit te hê teen rotavirus, wat uitgedruk word in meer teenliggaampies in borsmelk, en IgG-teenliggaampies wat deur die plasenta oorgedra word.

Die skrywers het borsmelkmonsters van Indië, Viëtnam, Suid-Korea en die Verenigde State geneem en getoets of dit 'n inhiberende effek op rotavirus het.

Dit het geblyk dat borsmelkmonsters uit Indië die meeste teenliggaampies teen rotavirus gehad het, melk uit Viëtnam en Suid-Korea het minder teenliggaampies en melk uit die Verenigde State het die minste.

Die skrywers beveel aan om parenterale rotavirus-entstowwe te ontwikkel en te ondersoek of die beperking van hepatitis B tydens inenting die immunogenisiteit daarvan sal beïnvloed. 1 meer].

Hier word berig dat die onthouding van hepatitis B een uur voor en een uur na inenting nie die immunogenisiteit van die entstof op enige manier beïnvloed nie. Meer: [1], [2].

11. Entstowwe vir die voorkoming van rotavirusdiarree: entstowwe in gebruik. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Cochrane Sistematiese Oorsig. In ontwikkelde lande verminder inenting die risiko van diarree met ongeveer 40% en die risiko van ernstige rotavirusdiarree met 86%.

Daar is nie gevind dat inenting mortaliteit verminder nie.

Ernstige nadelige gebeurtenisse (SAE) is aangemeld by 4,6% van die Rotaryx-geïnteerdes en 2,4% van die Rotatec-geïnteerdes. Soortgelyke hoeveelhede SAE is in die "placebo"-groepe aangeteken.

12. Koste-effektiwiteit en potensiële impak van rotavirus-inenting in die Verenigde State. (Widdowson, 2007, Pediatrics)

Inenting teen rotavirus in die Verenigde State sal 63% van alle rotavirusgevalle voorkom en 79% van alle ernstige gevalle. Dit sal lei tot die voorkoming van 13 sterftes en 44 000 hospitalisasies per jaar.

Vir 'n dosis van meer as $ 12 sou inenting nie ekonomies lewensvatbaar wees vanuit 'n openbare gesondheidsoogpunt nie, en vir 'n dosis van meer as $ 42 sou dit nie sosiaal geregverdig wees nie. Vandag kos Rotatek $ 69- $ 83 per dosis en Rotarix $ 91- $ 110. 1 meer].

13. Doeltreffendheid van monovalente rotavirus-entstof (Rotarix) teen ernstige diarree wat veroorsaak word deur serotipies onverwante G2P [4] stamme in pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

In Brasilië het die rotavirus-stam G2P [4], wat in 19% -30% van gevalle voor inenting voorgekom het, alle ander stamme 15 maande na die begin van inenting vervang. Die doeltreffendheid van die entstof (Rotarix) teen hierdie stam was 77% onder kinders 6-11 maande oud, en -24% (negatief) onder kinders ouer as 12 maande. Meer: [1], [2].

Dit berig dat na die begin van inenting in Brasilië, die gewone stamme van rotavirus vervang is deur 'n nuwe stam, G12P [8]. Vervormingsveranderinge het ook in Paraguay en Argentinië voorgekom.

14. Doeltreffendheid van die monovalente rotavirus-entstof in Colombia: 'n gevalle-kontrole studie. (Cotes-Cantillo, 2014, Entstof)

Entstofdoeltreffendheid (Rotarix) in Colombia onder kinders 6-11 maande oud was 79%; van ernstige gevalle van diarree 63%; en 67% van baie ernstige gevalle.

Doeltreffendheid by kinders ouer as 12 maande was -40%; van ernstige gevalle -6%; en van baie ernstige gevalle -156% (negatiewe doeltreffendheid).

Die algehele entstofdoeltreffendheid vir alle ouderdomme was -2%; van ernstige gevalle -54%; en van baie ernstige gevalle -114% (negatiewe doeltreffendheid).

Dit berig dat in sentraal-Australië die doeltreffendheid van twee dosisse Rotarix 19% was en dat een dosis nie effektief was nie.

Dit meld dat daar geen korrelasie is tussen die hoeveelheid teenliggaampies wat geproduseer word en die kliniese doeltreffendheid van die entstof nie.

15. Differensiasie van RotaTeq®-entstofstamme van wildtipe stamme met behulp van NSP3 geen in omgekeerde transkripsie polimerase kettingreaksie toets. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Die skrywers het die stoelgang van 1 106 babas met gastro-enteritis ontleed en groep A-rotavirusse by 'n kwart van hulle gevind. 13,6% van die bespeurde stamme was entstowwe.

16. Opsporing van rotateq-entstof-afgeleide, dubbel-reassortante rotavirus in 'n 7-jarige kind met akute gastro-enteritis. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Aangesien die rotavirusgenoom uit afsonderlike segmente bestaan, kan wanneer twee verskillende stamme van die virus dieselfde sel besmet, segmente uitruil en 'n nuwe stam skep. Dit is dieselfde herreeks wat onbeheerbaar gebeur.

’n Geval van gastro-enteritis by’n sewejarige meisie word hier aangemeld. 'n Rotavirusstam is uit haar stoelgang geïsoleer, wat die herreeks was van twee ander mens-beesstamme van die Rotatek-entstof. Die meisie is egter nie teen rotavirus ingeënt nie. Boonop het sy niemand gekontak wat ingeënt is nie. Haar twee broers het ook soortgelyke simptome van gastro-enteritis gehad, hulle was ook nie ingeënt nie, en het nie met ingeënt in aanraking gekom nie.

Daar is gevind dat die geïsoleerde reassortante virusstam stabiel en hoogs aansteeklik is. Die skrywers glo dat hierdie nuwe virus heel waarskynlik onder die bevolking sirkuleer. Voorheen is reassortante stamme reeds geïsoleer, maar slegs van onlangs ingeënte Rotatecs: [1], [2], [3].

Dit berig oor die ontdekking van nuwe stamme uit die herassortering van die wilde virus met die Rotarix-entstofstam.

Dit berig dat 17% van kinders die virus ná inenting verloor het, en 37% van hulle het die reassortante virus twee keer afgeskei. Sommige kinders verloor die virus lank ná inenting, van 9 tot 84 dae ná die laaste dosis.

17. Entstof-afgeleide NSP2-segment in rotavirusse van ingeënte kinders met gastro-enteritis in Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Die skrywers het die rotavirus-genoom by ingeënte kinders met gastro-enteritis in Nicaragua ontleed, en nuwe virale stamme ontdek wat gevorm is deur herrangskikking tussen die wilde stam en die entstofstamme van Rotatek.

18. Identifikasie van stamme van RotaTeq rotavirus-entstof by babas met gastro-enteritis na roetine-inenting. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Onder kinders wat binne twee weke na inenting diarree gehad het, was 21% siek van die entstofstam. Van die geïsoleerde entstofstamme was 37% reassortante stamme van die twee Rotatek-entstofstamme.

negentien. Rotavirus infeksie frekwensie en risiko van coeliakie outo-immuniteit in vroeë kinderjare: 'n longitudinale studie. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Gereelde rotavirusinfeksies word geassosieer met 'n verhoogde risiko van coeliakie.

HLA-DQ2 ('n geen wat met coeliakie geassosieer word) word in 20-30% van gesonde wit mense gevind. Coeliakie raak egter minder as 1% van die bevolking. 1 meer].

20. Rotavirus-immunisering en tipe 1-diabetes mellitus: 'n geneste geval – kontrolestudie. (Chodick, 2014, Pediatriese aansteeklike siekte)

Die voorkoms van tipe 1-diabetes onder kinders onder 18 in Israel het tussen 2000 en 2008 met 6% per jaar toegeneem. En onder kinders jonger as 5 jaar het dit in 6 jaar met 104% gegroei. Die skrywers het voorgestel dat virale infeksies 'n faktor in die siekte is, wat daarop dui dat inenting teen rotavirus die risiko van diabetes kan verminder. Dit het egter geblyk dat die ingeënte tipe 1-diabetes 7,4 keer meer dikwels as die ongeënte kry.

21. Rotavirus-entstowwe in Frankryk: as gevolg van drie babasterftes en te veel ernstige newe-effekte word entstowwe nie meer aanbeveel vir roetine-inenting vir kinders nie. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Sedert die begin van die rotavirus-inenting in Frankryk, is 508 newe-effekte (waarvan 201 ernstig is) aangemeld, en 47 gevalle van intussusceptie. 2 babas is aan intussusepsie dood en nog een het aan nekrotiserende enterokolitis gesterf. In die vyf jaar voor inenting het Frankryk slegs een sterfte as gevolg van intussusepsie aangeteken.

Daarom is die rotavirus-entstof nie by die nasionale immuniseringskedule ingesluit nie, en word dit nie deur die staat befonds nie.

In kliniese proewe van entstowwe is daar nie gevind dat inenting algehele sterftes verminder nie, hetsy in ontwikkelde of ontwikkelende lande.

22. Merck berig dat in kliniese toetse van Rotatek, die risiko van epileptiese aanval by ingeënte mense 2-voudig verhoog is in vergelyking met die "placebo"-groep. Kawasaki-sindroom is aangemeld by 5 Rotatecs wat ingeënt is en 1 in die placebo-groep. Onder premature babas is ernstige negatiewe gevalle aangemeld by 5,5% van ingeënte kinders en by 5,8% van diegene wat "placebo" ontvang het.

GSK rapporteer dat in die Rotarix kliniese proewe, mortaliteit was 0,19% in die ingeënt groep en 0,15% in die placebo groep. Die risiko van Kawasaki-sindroom by diegene wat ingeënt is, is met 71% verhoog.

Dit berig dat in die grootste kliniese proef, Rotarix (63 000 kinders), was daar 2,7 keer meer longontsteking sterftes in die ingeënt groep as in die placebo groep. Die FDA glo dit is heel waarskynlik 'n ongeluk. Dit is moontlik dat die entstof die risiko van Kawasaki-sindroom verhoog. Meer [1], [2].

23. Sifting van virale patogene vanaf pediatriese ileale weefselmonsters na inenting. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

In 2010 het 'n groep onafhanklike navorsers per ongeluk vark circovirus PCV1 in die Rotarix-entstof ontdek, en die FDA het besluit om die inenting op te skort. Die FDA het aanvanklik verklaar dat Rotatec nie varkvirus bevat nie, maar twee maande later is ontdek dat Rotatec twee varkvirusse, PCV1 en PCV2, bevat. Die FDA het 'n komitee byeengeroep wat tot die gevolgtrekking gekom het dat hierdie virusse heel waarskynlik skadeloos vir mense is, en dat die voordele van inenting swaarder weeg as die hipotetiese skade. Die komitee het ook aanbeveel dat vervaardigers entstowwe vry van varkvirusse ontwikkel. Een week nadat die virus in Rotatek ontdek is, het die FDA aanbeveel dat pediaters voortgaan om met albei entstowwe in te ent. Agt jaar het sedertdien verloop, maar vervaardigers is nie haastig om entstowwe sonder varkvirusse te ontwikkel nie.

In hierdie studie wou die skrywers vasstel of varkvirusse in die menslike ingewande vermeerder. Hulle het nie varkvirusse gevind nie, maar wel die endogene M7-bobbejaanvirus in die Rotatek-entstof, wat waarskynlik daar gekom het van die nierselle van Afrika-groenape, waarop die virus vir die entstof gekweek word.

Die Chinese entstof gebruik 'n skaapstam rotavirus, wat op die nierselle van koeie gekweek word, en die varkvirus is nie in die entstowwe gevind nie.

Dit berig dat die PCV2-varkvirus, wat al 40 jaar lank bekend is en onskadelik was, skielik gemuteer het, oor die hele wêreld versprei het, varkies het begin siek word daarmee, en dit het dodelik vir varke geword. 1 meer]

24. Intussusceptierisiko na rotavirus-inenting in V. S. A. babas. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Die Rotatek-entstof word geassosieer met 'n negevoudige risiko van intussusceptie (1 uit 65 000). Dit is 'n orde van grootte laer as die risiko van 'n onttrekte Rotashield-entstof (1-2 / 10 000).

25. Risiko van intussusceptie na monovalente rotavirus-inenting. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix verhoog die risiko van intussusceptie met 'n faktor van 8,4 per week na die eerste inenting.

26. Intussusceptierisiko en siektevoorkoming wat verband hou met rotavirus-entstowwe in Australië se Nasionale Immuniseringsprogram.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

In Australië het Rotarix die risiko van intussusceptie in die week ná inenting met 6,8-voudig verhoog, en Rotatek met 9,9-voudig.

Hier word berig dat Rotarix in Mexiko die risiko van intussusceptie met 'n faktor van 6,5 verhoog het.

27. Risiko van intussusceptie na rotavirus-inenting: 'n Bewysgebaseerde meta-analise van kohort- en gevallekontrolestudies. (Kassim, 2017, Entstof)

Meta-analise van 11 studies. Die eerste dosis rotavirus-entstof verhoog die risiko van intussusceptie met 3,5-8,5 keer.

Meer studies wat 'n verhoogde risiko van intussusceptie na inenting bevestig: [1], [2], [3], [4], [5].

Dit berig dat die aantal gevalle van intussusceptie in die studies waarskynlik met 44% ondergerapporteer sal word.

28. Rotavirus-entstof en intussusceptie: hoeveel risiko sal ouers in die Verenigde State aanvaar om entstofvoordele te verkry? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Ten spyte van die ooglopende voordele van inenting, is geen entstof heeltemal veilig nie. Postkliniese studies het getoon dat 'n nuut gelisensieerde rotavirus-entstof die risiko van intussusceptie verhoog. Dit is egter nie bekend wat die risiko vir ouers sal wees nie, en hoeveel hulle sal instem om vir so 'n entstof te betaal nie.

Om 50% dekking te behaal, is ouers bereid om 2 897 intussuscepties per jaar te duld, wat lei tot 579 operasies en 17 bykomende sterftes. En om 90% dekking te behaal, is ouers bereid om nie meer as 1 794 gevalle van intussusceptie te duld nie, insluitend 359 operasies en 11 entstofsterftes.

Twintig kinders sterf sonder inenting teen rotavirus.

Hoe laer die ouers se inkomste, hoe meer risiko aanvaar hulle.

Ouers is bereid om $ 110 te betaal vir drie dosisse van die risikovrye entstof, maar slegs $ 36 vir drie dosisse van die riskante entstof.

Ander studies het reeds bevind dat ouers die dood van siekte bo entstowwe verkies, en hierdie studie bevestig hierdie feit.

29. Post-rotavirus-entstof intussusceptie by identiese tweelinge: 'n Gevalleverslag. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Twee tweelinge is met Rotarix ingeënt, 'n week later het een van hulle simptome van intussusceptie ontwikkel en is dringend geopereer.’n Paar uur ná die operasie het die ander tweeling soortgelyke simptome ontwikkel en is ook geopereer. Maar nie so dringend nie.

30. 'n Baba met akute gastro-enteritis wat veroorsaak word deur 'n sekondêre infeksie met 'n Rotarix-afgeleide stam. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

’n Twee maande oue meisie in Japan is met Rotarix ingeënt, en 10 dae later is haar tweejarige suster in die hospitaal opgeneem met erge gastro-enteritis. Dit het geblyk dat sy by haar suster 'n entstofstam van die virus opgedoen het wat gemuteer het.

Hier is presies dieselfde geval wat in die Verenigde State aangemeld is met die Rotatek-entstof. Die ingeënte baba het 10 dae later sy broer besmet met 'n rotavirus-stam wat weer uit twee entstofstamme saamgestel is.

31. Aanhoudende rotavirus-entstofverlies in 'n nuwe geval van ernstige gekombineerde immuniteitsgebrek: 'n rede om te skerm. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Immuniteitsgebrekkige babas kan vir 'n lang tyd na inenting aan ernstige gastro-enteritis ly. Op die ouderdom van twee maande wanneer die inenting gegee word, moet dit egter gesien word of die baba immuniteitsgebrek het of nie. Die skrywers stel voor om kinders te skerm vir genetiese geboortedefekte voor inenting. 1 meer].

32. In die 10 jaar tussen 2007 en 2016 het VAERS 514 sterftes en 230 gestremdhede na die rotavirus-entstof aangeteken. Voor die aanvang van inenting is 20 sterftes per jaar aangeteken, dit wil sê 1: 200 000 (en selfs hulle, nie die feit dat dit van rotavirus was nie).

Met VAERS wat 1% -10% van alle gevalle uitmaak, is die kans om te sterf na inenting 25-250 keer hoër as die waarskynlikheid om aan rotavirus te sterf.