Ons hanteer inentings. Deel 5. Sekuriteit

2024 Outeur: Seth Attwood | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 15:56

1. Die feit dat die veiligheid van entstowwe sonder 'n regte placebo getoets word, maar slegs in vergelyking met 'n ander entstof, of in vergelyking met een of ander giftige stof, het ons reeds uitgevind. Maar dit is nie al nie. Daar is drie ander probleme met navorsing oor entstofveiligheid.

2. Eerstens word byna alle toetse uitsluitlik op gesonde kinders uitgevoer. Dit verhoed nie vervaardigers, die FDA en CDC om inentings aan te beveel vir nie baie gesonde kinders, en premature babas, en nie net kinders nie, en selfs jonger kinders.

Byvoorbeeld, 'n maand gelede het die Israeliese Ministerie van Gesondheid begin om MMR (masels / pampoentjies / rubella)-entstof aan te beveel vir babas 6 maande en ouer wat na Europa reis, selfs al is daar geen studies oor die veiligheid van hierdie entstof vir kinders onder een jaar nie. jaar oud.

3. Tweedens, feitlik alle kliniese veiligheidstoetse soek slegs korttermyn-effekte. Hulle duur gewoonlik van 'n paar dae tot 'n paar weke, met seldsame proewe wat 'n paar maande duur. Alle newe-effekte wat na hierdie tydperk voorkom, kan per definisie nie met die entstof geassosieer word nie.

4. Derdens, selfs wanneer ernstige newe-effekte tydens die verhoor voorkom, kan navorsers eenvoudig besluit dat sulke of ander ernstige newe-effekte, of selfs dood, nie deur die entstof veroorsaak word nie, trek dit net deur en ignoreer dit.

5. Hier is 'n voorbeeld van 'n kliniese proef vir 'n Daptacel-entstof. Om aan die proef deel te neem, moet die kind absoluut gesond wees, gebore na die 37ste week, nie sensitief vir enige entstofkomponent nie, geen ontwikkelingsagterstande hê nie, die gesin moet nie 'n geskiedenis van immuunsiektes hê nie, ens.

Min of meer dieselfde vereistes word in alle kliniese proewe van inentings gestel.

Dit wil sê, anders as middels wat op siek mense getoets word en dan aan pasiënte gegee word, word inentings uitsluitlik op volkome gesonde kinders getoets, en dan word dit aan gesonde en nie baie gesonde nie, en selfs baie siekes gegee.

6. En dit is die artikel wat die resultate van die bogenoemde toets rapporteer:

Veiligheid is 30 tot 60 dae na elke dosis getoets.

5,2% van kinders in die toetsgroep sowel as 5,2% van kinders in die kontrolegroep (wat 3 ander inentings ontvang het) het ernstige newe-effekte ervaar. Die navorsers het besluit dat al hierdie ernstige newe-effekte heeltemal nie met inentings verband hou nie. Die skrywers rapporteer nie wat hierdie newe-effekte was nie, en op watter basis hulle dit tot die gevolgtrekking gekom het.

Nog 'n paar voorbeelde:

7. Kliniese proewe van die Recombivax-HB-entstof vir hepatitis B:

Sekuriteit is vir 14 dae nagegaan.

Newe-effekte is by 77% van kinders aangemeld. Ernstige newe-effekte is by 28 kinders (1,6%) aangemeld. Een kind is dood (SIDS). Die skrywers rapporteer dat sy dood waarskynlik nie met die entstof verband hou nie.

8. Kliniese proewe van die Comvax-entstof teen Haemophilus influenzae en hepatitis B:

Sekuriteit is vir 14 dae nagegaan.

Ernstige newe-effekte is by 17 babas (1,9%) aangemeld. 3 kinders is dood (SIDS). Die navorsers het tot die gevolgtrekking gekom dat alle ernstige newe-effekte, insluitend die dood, nie met die entstof verband hou nie.

9. Kliniese proewe van die entstof Infanrix hexa:

Sekuriteit is vir 30 dae nagegaan.

Ernstige newe-effekte is by 79 babas (2,7%) aangemeld. Byna almal van hulle het niks met inenting te doen nie. Een kind is dood (SIDS). Dit het natuurlik niks met inenting te doen nie.

10. Gerandomiseerde, beheerde, multisentrumstudie van die immunogenisiteit en veiligheid van 'n volledig vloeibare kombinasie witseerkeel - tetanus toksoïed - vyf-komponent asellulêre kinkhoes (DTaP5), geïnaktiveerde poliovirus (IPV), en Haemophilus influenzae tipe b (Hib) entstof in vergelyking met 'n DTaP3-IPV / Hib-entstof toegedien op 3, 5 en 12 maande ouderdom (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Sekuriteit is vir 30 dae nagegaan.

Ernstige newe-effekte is by 8,5% van babas aangemeld. Byna almal van hulle het niks met inenting te doen nie.

elf. Immunogenisiteit, veiligheid en verdraagsaamheid van 'n seswaardige entstof by babas (Marshal, 2015, Pediatrics)

Veiligheid is vir 6 maande gekontroleer.

Ernstige newe-effekte is by 84 babas (5,9%) aangemeld. Twee het gesterf. Geen entstofverbinding nie.

12. Dit is min of meer hoe die meeste veiligheidstoetse lyk. Hulle duur selde meer as 6 weke, hulle kom byna altyd voor, gedurende hierdie kort tydperk, ernstige newe-effekte by 'n aansienlike aantal absoluut gesonde kinders, wat byna nooit met die entstof geassosieer word nie.

In sulke kort kliniese proewe is dit onmoontlik om baie outo-immuun-, kanker- of neurologiese siektes te identifiseer, sowel as baie ander siektes wat dikwels die gevolg is van inentings (wat later bewys moet word), maar wat nie vroeër as 'n paar maande gediagnoseer kan word nie., of selfs 'n paar jaar na inenting.

Ook, die insetsels vir entstowwe meld gewoonlik dat geen studies gedoen is oor die onkogenisiteit van die middel, asook die moontlike uitwerking daarvan op die voortplantingstelsel nie.